El Gobierno endurece requisitos para vender mascarillas higiénicas: estas son las exigencias que deben tener ahora : Noticias de Musica y Los Artistas de España

Esta orden refuerza la aprobada el 19 de abril de 2020, que enumera una serie de requisitos de etiquetado y comercialización de las mascarillas no consideradas quirúrgicas, ni FFP, y que, según Consumo, se publicó “en un momento de falta de stock nacional de este tipo de productos”.

Nueva definición

¿Qué mascarillas podrán comercializarse?

¿Qué debe constar en el etiquetado?

Identificación del operador económico responsable en la Unión Europea.
Modelo y denominación usual del producto (mascarilla higiénica o cobertor facial comunitario o el nombre de algún tipo de accesorio).
El número de unidades que contiene el envase.
Composición, sustancias o materiales empleados en su fabricación.
Plazo recomendado para su uso.
Características esenciales del producto (talla, si es reutilizable o de un solo uso, referencia a la edad de uso, etc.).
Una advertencia que recuerde que no se trata de un producto sanitario ni un Equipo de Protección Individual (EPI) y detalle que está destinado para la población sin síntomas.
Lote de fabricación.
Instrucciones sobre colocación, uso y mantenimiento, manipulación y eliminación.
Lugar de procedencia u origen.
Los datos testados de su eficacia de filtración, incluyendo el número de referencia del informa y el laboratorio empleado para el ensayo.
En las que sean reutilizables, indicar los datos obtenidos antes y después del total de ciclos de lavado indicados por el fabricante en el etiquetado.

Condiciones para accesorios y filtros

Así, partiendo de que un accesorio es un producto “sustituible o intercambiable”, que puede venderse separadamente; y de que un filtro es el “material principal del que se compone la propia mascarilla higiénica (tanto si forma parte del propio cuerpo o se vende como accesorio) cuyo fin es “la separación o deposición de partículas”, se establecen una serie de especificaciones a detallar en el etiquetado:

Los filtros deberán cubrir la mayor superficie posible de la mascarilla y garantizar que no se dejen zonas por donde se pueda pasar el aire (inhalado o exhalado) sin filtrar. Para ello, en el etiquetado de dichos filtros se especificará sus dimensiones de largo y ancho.
Los accesorios con fines “meramente estéticos” que puedan colocarse de forma que disminuya la función de la mascarilla higiénica, deberán señalarlo “de forma visible” en la etiqueta: “Advertencia: Puede afectar a la eficacia de filtración y respirabilidad de la mascarilla higiénica con la que se utilice”.

Regulación de las mascarillas transparentes

Las condiciones adicionales que se detallan (por primera vez) para poder vender este tipo de mascarillas son:

Que permitan una visión nítida y sin empañamiento, así como, indicar en la etiqueta si hay efecto distorsionador del habla.
Informar en el etiquetado de la evaluación de riesgos que confirma que el producto no obstruye la respiración o provoca algún riesgo tras un uso prolongado (en el caso de que algunas zonas estén compuestas por materiales que no permitan el paso del aire).
Además de la anterior especificación, “de forma excepcional”, se podrá admitir que la eficacia de filtración de partículas no se refiera a las zonas fabricadas para una correcta lectura labial (transparentes), siempre que esté justificado y especificado en la etiqueta.